Услуги
Каждая услуга — это чёткий deliverable, прозрачные сроки и фиксированная стоимость.
Каждая услуга — это чёткий deliverable, прозрачные сроки и фиксированная стоимость.
Комплексная оценка соответствия. Отчёт с расхождениями, план устранения, расчёт бюджета и сроков.
IQ/OQ/PQ оборудования, валидация процессов, чистки, аналитических методов. Полный комплект протоколов.
SOP, инструкции, протоколы, технические файлы. Разработка с нуля или актуализация существующих.
Подготовка и подача регистрационного досье в Росздравнадзор. Сопровождение на всех этапах.
Программы обучения GMP для персонала любого уровня. Аттестация и контроль знаний.
Абонентская поддержка: актуализация документации, подготовка к инспекциям, CAPA-менеджмент.
Опишите ситуацию — мы определим объём работ и подготовим предложение.
Получить оценкуОпишите вашу задачу. Мы ответим в течение 2 рабочих дней с предварительной оценкой сроков и бюджета.